タイの食品・医薬品　（FDA）

タイでの食品医薬品登録

薬品、食品、補助食品、動物用製品、医薬・麻薬・毒物含有物を輸入するためにはタイ国食品医薬品承認局（ＦＤＡ）に登録しなければなりません。
製品登録申請からＦＤＡからの認証を得られるまでの時間は様々です。例えば、化粧品であれば１週間、一般医療機器や毒物含有物は１カ月から４か月、食料品や医薬品は数カ月以上かかります。

タイでの医薬品登録プロセス

タイでは、輸入もしくは生産に先立ちＦＤＡの認証が必要です。タイのＦＤＡは医薬品を現代医薬品、伝統医薬品、動物用医薬品に分類して、それぞれに異なる規制をかけています。現代医薬品も、新薬とジェネリック医薬品とに分けられており、それぞれ異なる申請が必要です。タイ国ＦＤＡの発行する医薬品免許は期限に定めがありません。

タイでの食品登録のプロセス

タイに調整済食料品を輸入するためには、タイ語に翻訳し直したラベルをつけた商品として登録する必要があります。輸入食品は、製造過程や内容物がタイのＦＤＡ基準に適合するかどうか審査されます。製造免許が必要な場合、別途承認が必要です。輸入免許は３年更新です。

タイ国ＦＤＡ免許を得るためには

食品や医薬品を輸入もしくは製造するための免許取得には相当な申請書類を準備する必要があります。他国の登録承認や申請書類はタイでのＦＤＡ免許取得に有利に働きます。必要書類をすべて整えた完全な一式の書類があれば、申請手続きの手助けとなります。ＦＤＡへの申請費用は対象商品によって様々です。